Сотрудники Центра диагностики и телемедицины Департамента здравоохранения разработали стандарт, регулирующий проведение клинических испытаний систем искусственного интеллекта. Ранее такого документа не существовало.
Национальный стандарт (ГОСТ Р) "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка" утвержден и вступает в силу 1 сентября 2022 года, сообщила Анастасия Ракова, заммэра по вопросам социального развития.
Принятый ГОСТ определяет методологию и порядок проведения клинических испытаний систем искусственного интеллекта, содержит термины и определения, включает показатели эффективности таких систем в рамках клинической валидации и рекомендованную форму отчета о клинической составляющей испытаний, описывает контроль качества процедуры проведения клинических испытаний.
Клиническая оценка включает в себя три этапа. Сначала аналитическая валидация подтверждает способность систем искусственного интеллекта точно, воспроизводимо и надежно обрабатывать данные. Затем оценка клинической связи показывает соответствие выходных данных таких систем заявленному функциональному назначению. И наконец, в рамках клинической валидации подтверждается эффективность системы — способность выдавать клинически значимые результаты.
Ранее были приняты и вступили в силу национальные стандарты для внедрения систем искусственного интеллекта в клиническую медицину, они также разработаны столичными радиологами.
(фото: mos.ru)